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詞條說明
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
(一) 技術(shù)審評原則 1) 原申報資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時需補充提交有關(guān)檢驗資料等申報資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報受理規(guī)定的要求。 4) 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。
保健食品注冊申報----國產(chǎn)申報資料具體要求(1) 國產(chǎn)保健食品注冊申請申報資料具體要求 (一)申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索報告,由申請人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。如:經(jīng)檢索,“益肝靈片”是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,“XXX牌益肝靈片(口服液或膠囊等)”就不得作為保健食品名稱。 (二)商標(biāo)注冊證明文件,是指國家商標(biāo)注冊管理
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求
2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求 1轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料目錄 (1)保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)原注冊證書及其附件復(fù)印件,經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及被許可人出具的注銷原注冊證書申請; (4)產(chǎn)品配方材料; (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包
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