新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則

時(shí)間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：58

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口保健食品備案申請(qǐng)材料目錄

  進(jìn)口保健食品備案申請(qǐng)材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等； （

• 保健食品配方要求

  保健食品配方要求 保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能*評(píng)審的較重要因素。 配方要有一定的理論依據(jù)，申報(bào)具有某項(xiàng)保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 從作者多年的經(jīng)驗(yàn)來看，需要注意的是，很多進(jìn)口保健食品配方在原產(chǎn)國雖然符合規(guī)定，卻不符合中國政策對(duì)原料的要求，有的產(chǎn)品無法申請(qǐng)注冊(cè)，個(gè)別的需要加做實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目或申請(qǐng)新資源食品。 以下列出配方的一些具體

• 什么是化妝品備案的在華申報(bào)責(zé)任單位

  在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司，在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可，對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對(duì)接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢？其實(shí)很*理解，在申報(bào)審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請(qǐng)人（非自然人）

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求

  附件1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 項(xiàng)目與要求（試行） 一、申請(qǐng)材料的一般要求 （一）申請(qǐng)人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.）或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（www.）進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書（附表1）、進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)書（附表2）、國產(chǎn)