詞條
詞條說明
進(jìn)口保健食品注冊從嚴(yán)管理 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門將對進(jìn)口保健品注冊實(shí)行從嚴(yán)管理,申請**進(jìn)口保健食品注冊應(yīng)提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊證書管理,規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物
保健食品注冊申報(bào)-----原料和輔料的*性 產(chǎn)品原料和輔料的使用依據(jù)應(yīng)明確、合規(guī)、*。食藥總局公布的允許保健食品使用的物品,以及國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**公布的按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄中的物品、可以食用以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和食品添加劑,符合規(guī)定的使用范圍、使用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以用于保健食品。 使用上述范圍內(nèi)物品作為產(chǎn)品原料或輔料的,應(yīng)提供明確的使用依據(jù)。使用其他物品作為產(chǎn)品原料
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報(bào)保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號(hào))以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家
2016年保健食品證書補(bǔ)發(fā)申請材料要求 (1)保健食品證書補(bǔ)發(fā)申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書; (2)申請人主體登記證明文件復(fù)印件; (3)證書補(bǔ)發(fā)申請及理由; (4)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布的遺失聲明打印件,或損壞的保健食品注冊證書原件; (5)進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊申請還應(yīng)提供 (6)由境外注冊申請人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常
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