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2016年版保健食品注冊申請材料總體要求 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部() 保健食品注冊申請材料應(yīng)真實、可溯源,并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》、《保健食品注冊技術(shù)審評細則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。 1注冊申請產(chǎn)品應(yīng)具有充足的科學(xué)依據(jù)。注冊申請人不僅應(yīng)提供科學(xué)依據(jù)的來源、目錄
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品注冊申請表填寫要求
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品注冊申請表填寫要求 產(chǎn)品注冊申請表 (一)產(chǎn)品注冊申請表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心網(wǎng)站下載。 (二)填寫前應(yīng)認真閱讀填表須知,按要求填寫。 (三)申請表內(nèi)容須打印,項目填寫應(yīng)完整、規(guī)范,不得涂改。 (四)申報的保健功能應(yīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報的新功能除外。 (五)申請人為法人或其它組織的,申
保健食品注冊申報問題解答 如何確定標簽說明書中的功效/標志性成分及含量的標示值? 北京鑫金證:標簽說明書中功效/標志性成分及含量的標示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標準綜合確定;且標示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標準的含量范圍內(nèi),與企標中標示的含量相吻合;標示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標準及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整? 審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。 -----------------------------
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