詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱(chēng)變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)從嚴(yán)管理 國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門(mén)將對(duì)進(jìn)口保健品注冊(cè)實(shí)行從嚴(yán)管理,申請(qǐng)**進(jìn)口保健食品注冊(cè)應(yīng)提交保健食品上市銷(xiāo)售一年以上的證明文件等材料。 辦法強(qiáng)化了保健食品注冊(cè)證書(shū)管理,規(guī)定保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物
近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍組織開(kāi)展的化妝品監(jiān)督抽檢中,發(fā)現(xiàn)部分防曬類(lèi)化妝品(見(jiàn)附件)存在實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件成分不符、無(wú)特殊用途化妝品批件等問(wèn)題。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下: 一、涉及實(shí)際檢出成分與產(chǎn)品批件不符的標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)(代理)企業(yè)為:廣州市勝梅化妝品有限公司生產(chǎn)的清爽曬不黑防曬乳等5批次產(chǎn)品;廣州丸美生物科技有限公司(委托方:廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司)生產(chǎn)的丸美激白防曬精華
影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異,在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí),應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng),而有大量資料提示對(duì)人有保健作用時(shí),在保證*的前提下,應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食
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