解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

時間：2023-08-30作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：114

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案

  經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法，今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的，需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因，如果

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？

  不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量，中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為

• 微流成像圖像法顆粒分析技術(shù)-助力顆粒表征

  《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測器對動態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對顆粒物進行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對顆粒進行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見（在顯微鏡下可見）的聚集體，從而影響效果，這種聚集體會損害藥物的療效。因此準確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測都可以用哪些顯微鏡

  一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能