USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹

時(shí)間：2022-04-30作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：279

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點(diǎn)有哪些？

  不溶性微粒檢查法（《中國藥典》2010年版二部附錄IX C）系在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢測靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量，中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為

• 怎樣用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑

  ? ? ?在我們的日常生活中，很多時(shí)候當(dāng)眼睛不舒服時(shí)會(huì)用到滴眼液，嚴(yán)重的甚至?xí)玫窖塾米⑸鋭?，常用的眼用劑有滴眼液、眼?nèi)注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內(nèi)注射液為例來說明眼內(nèi)注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic

• 《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技

  《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?！吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法，藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試

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  上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務(wù)于客戶，提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案，下面就是關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前，請?jiān)试S我先介紹關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時(shí)，由于顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)引