國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問題的最新解答

時(shí)間：2024-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：214

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  詞條說明

• 化妝品完整安評(píng)入門|普通化妝品備案常見問題一問一答

  根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)），化妝品完整版安全評(píng)估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作，讓我們從頭開始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問題1：化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報(bào)責(zé)任單位區(qū)別

  問：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似