詞條
詞條說(shuō)明
除顫器出口俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)流程
無(wú)論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須進(jìn)行醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)。當(dāng)完成注冊(cè)后,審評(píng)部門RZN(Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)會(huì)頒發(fā)注冊(cè)證。RZN的注冊(cè)證信息將被錄入進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)。除顫器在俄羅斯市場(chǎng)銷售時(shí),可能需要通過(guò)俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督局(簡(jiǎn)稱RZN)的認(rèn)證。以下是除顫器俄羅斯RZN認(rèn)證的步驟:1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):制造商需要選擇一家經(jīng)過(guò)RZN認(rèn)證的
海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明申辦流程有哪些
歐盟市場(chǎng)跟海關(guān)聯(lián)盟市場(chǎng)是中國(guó)主要出口市場(chǎng),因?yàn)闅W盟市場(chǎng)各個(gè)成員國(guó)距離中國(guó)比較遠(yuǎn),所以很多廠商都想把產(chǎn)品送送到俄羅斯,但是對(duì)于俄羅斯各項(xiàng)指令不是很明白!只明白想要出口俄羅斯必須要做EAC認(rèn)證,但是對(duì)EAC符合性聲明流程不是很了解,下面來(lái)了解一下。海關(guān)聯(lián)盟EAC符合性聲明流程如下:1.提交EAC認(rèn)證申請(qǐng)書(可向歐亞聯(lián)盟授權(quán)機(jī)構(gòu))2.授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)安全檢測(cè)技術(shù)文件和產(chǎn)品分類以及抽樣和產(chǎn)品分類3.對(duì)制造商工廠
俄羅斯防火安全FSC認(rèn)證和俄羅斯RTN危險(xiǎn)許可證的區(qū)別
根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟條約規(guī)定,所有商品出口到俄羅斯地區(qū)都必須進(jìn)行GOST認(rèn)證。但是由于幾年來(lái)俄羅斯地區(qū)的消防安全局勢(shì)并不是很樂(lè)觀,再加上俄羅斯消防局對(duì)消防安全的重視,規(guī)定在消防安全認(rèn)證強(qiáng)制產(chǎn)品清單內(nèi),產(chǎn)品必須獲得由俄羅斯緊急情況部授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的消防安全證書。但是,很多人對(duì)俄羅斯防火安全FSC認(rèn)證和俄羅斯RTN危險(xiǎn)許可證的界限比較模糊,不清楚自己的產(chǎn)品該進(jìn)行俄羅斯防火安全FSC認(rèn)證還是俄羅斯RTN危險(xiǎn)
俄羅斯GOST認(rèn)證是什么意思自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后,俄羅斯開(kāi)始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度,對(duì)需要提供安全認(rèn)證的商品從最初的數(shù)十種發(fā)展到現(xiàn)在的數(shù)千種,商品上市基本實(shí)行了準(zhǔn)入制,要求國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市商品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。近年來(lái),俄羅斯逐步加強(qiáng)了進(jìn)口商品的強(qiáng)制性認(rèn)證管理,將產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證擴(kuò)展到了海關(guān)。1999年5月12日,俄聯(lián)邦國(guó)家海關(guān)委員會(huì)第282號(hào)令頒布了"進(jìn)入俄聯(lián)邦海關(guān)**需
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