詞條
詞條說(shuō)明
除顫器出口俄羅斯RZN醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)流程
無(wú)論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須進(jìn)行醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)。當(dāng)完成注冊(cè)后,審評(píng)部門(mén)RZN(Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)會(huì)頒發(fā)注冊(cè)證。RZN的注冊(cè)證信息將被錄入進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)。除顫器在俄羅斯市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí),可能需要通過(guò)俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督局(簡(jiǎn)稱(chēng)RZN)的認(rèn)證。以下是除顫器俄羅斯RZN認(rèn)證的步驟:1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):制造商需要選擇一家經(jīng)過(guò)RZN認(rèn)證的
消防手套一般指耐高溫手套。 耐高溫手套,是在高溫環(huán)境下使用的特種防高溫手套,根據(jù)手部接觸的溫度可選擇不同的耐高溫手套,極高溫混合化纖五指手套手掌和食指耐磨皮層設(shè)計(jì) 。消防手套俄羅斯EAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是指符合俄羅斯消防手套生產(chǎn)與銷(xiāo)售要求的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。辦理步驟如下:1.準(zhǔn)備材料:申請(qǐng)人必須提供公司的注冊(cè)證明、稅務(wù)登記證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)工藝流程等。2.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),申請(qǐng)EAC認(rèn)
計(jì)量器具EAC認(rèn)證和EAC符合性聲明申請(qǐng)方式
計(jì)量器具的EAC認(rèn)證程序是自愿的。必須進(jìn)行強(qiáng)制EAC符合性聲明的產(chǎn)品清單由俄羅斯聯(lián)邦政府確定,并以政府決議的形式正式發(fā)布。該認(rèn)證程序由Gosstandart認(rèn)可的機(jī)構(gòu)執(zhí)行。測(cè)量設(shè)備GOST認(rèn)證2009年通過(guò)的俄羅斯政府第982號(hào)決議確定了強(qiáng)制GOST認(rèn)證的測(cè)量設(shè)備清單。測(cè)量?jī)x器的質(zhì)量和安全GOST認(rèn)證或GOST聲明程序在GOST R系統(tǒng)中執(zhí)行,屬于自愿性質(zhì)。自愿性GOST認(rèn)證程序由2015年通過(guò)的
TP TC 012俄羅斯防爆技術(shù)法規(guī)簡(jiǎn)介和適用范圍
1.俄羅斯防爆認(rèn)證介紹根據(jù)2010年11月18日俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦技術(shù)法規(guī)統(tǒng)一原則規(guī)范的協(xié)議第13章,海關(guān)同盟委員會(huì)決定:-采用《在爆炸危險(xiǎn)環(huán)境中工作的電氣設(shè)備安全性》的海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)CU TR 012/2011。-本海關(guān)同盟技術(shù)法規(guī)自2013年2月15日正式生效,各國(guó)原證書(shū)可以使用直到有效期結(jié)束,但不得遲于2015年3月15日。即從2015年3月15日起,進(jìn)行俄羅斯等獨(dú)聯(lián)體國(guó)家的防爆
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