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俄羅斯GOST認(rèn)證-PCT標(biāo)志的使用設(shè)計俄羅斯GOST認(rèn)證標(biāo)志的要求:使用GOSTR標(biāo)志要求:(1)經(jīng)相應(yīng)認(rèn)證系統(tǒng)批準(zhǔn)的合格標(biāo)志應(yīng)加蓋認(rèn)證商品。(2)合格標(biāo)志應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機構(gòu)出具的合格標(biāo)志,由生產(chǎn)者(銷售者)在獲得認(rèn)證的產(chǎn)品上(3)在產(chǎn)品的包裝和(或)附有技術(shù)材料的包裝上添加合格標(biāo)志。合格標(biāo)志應(yīng)粘貼在每個認(rèn)證產(chǎn)品單位不可拆卸的部分,如果粘貼在包裝上,則應(yīng)粘貼在產(chǎn)品的每個包裝單元上。合格的標(biāo)志也可以上
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證規(guī)則是什么
根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則醫(yī)療器械注冊Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС自2017年起,根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)規(guī)則獲得注冊證書成為可能。我們是俄羅斯聯(lián)邦首批提供歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則下醫(yī)療器械注冊服務(wù)的公司之一。根據(jù)EAEU規(guī)則獲得歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證書的優(yōu)勢:1、根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)則獲得的醫(yī)療器械注冊證書無限期簽發(fā);2、根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟規(guī)
尼日利亞聯(lián)邦共和國尼日利亞標(biāo)準(zhǔn)局是負(fù)責(zé)為進(jìn)口產(chǎn)品和國內(nèi)產(chǎn)品編寫、采納和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。2013年1月上旬,尼日利亞標(biāo)準(zhǔn)局(SON)已經(jīng)正式發(fā)布了新的SONCAP完全修訂的合格評定結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。該方案是一系列的合格評定和驗證程序適用于進(jìn)口到尼日利亞的所有產(chǎn)品,除了那些在豁免產(chǎn)品清單。這種新標(biāo)準(zhǔn)的實施日期是2013年3月1日。托運管制產(chǎn)品符合有關(guān)NIS(尼日利亞工業(yè)標(biāo)準(zhǔn))認(rèn)可/其他經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求還有待考
隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場的快速發(fā)展,各個國家對醫(yī)療器械注冊要求也越來越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè),那么在俄羅斯注冊醫(yī)療器械時,是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證?答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并針對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以
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