《中國藥典》不溶性微粒檢查法

時間：2022-05-20作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：190

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法

  不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧⒀塾靡后w制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢

• 《中國藥典》不溶性微粒檢查法

  《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數(shù)法，藥典中

• 為什么選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  梓夢科技：USP788和中國藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測有兩種方法，**法為光阻法，*二法為顯微鏡法也就是顯微計數(shù)法。為什么要選擇顯微計數(shù)法?**：當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。*二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用*二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質(zhì)體

• 透皮乳膏粒度分析儀之利丙雙卡因（恩納）Emla乳膏粒度分布檢測方法

  粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。 常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度