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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說起吧! 顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微??倲?shù),計(jì)算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?!吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
隨著成像系統(tǒng)科技的不斷發(fā)展,粒度粒形分析儀得到了廣泛的應(yīng)用,從固體粉末藥物API原料藥粒度測試,到半固體乳膏液滴粒徑測試,擠出劑粒度大小的測定,再到葉片病斑面積的情況測試,粒度粒形分析儀在醫(yī)藥、**、鋰電、涂料、過濾行業(yè)、機(jī)械加工、農(nóng)業(yè)等各個行業(yè)的使用,無不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發(fā)展中占據(jù)了一席之地。 粒度粒形分析儀根據(jù)其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機(jī)拍照法。本文主要介紹的是
用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案
經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計(jì)數(shù)法,今天我們會著重介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、顏色為紅色的原因,如果
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