王廣志：實現(xiàn)**醫(yī)療器械自主可控需補(bǔ)齊短板

時間：2021-04-23作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：267

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 怎么定性處分標(biāo)明預(yù)期用處與注冊證不符

  ? ? ? ?【案情】 A商場監(jiān)督辦理局在監(jiān)督查看中發(fā)現(xiàn)，B醫(yī)療器械運營企業(yè)出售的C廠出產(chǎn)的ABO血型正反定型、Rh血型檢測卡（注冊號：國械注準(zhǔn)20183400XXX，批號：20191011）標(biāo)簽標(biāo)識為：“預(yù)期用處（體外確診試劑）：用于臨床進(jìn)行ABO血型正反定型及Rh(D、C、E)血型抗原的檢測”。但注冊號為國械注準(zhǔn)20183400XXX的注冊證限制的預(yù)期用

• 打通醫(yī)療器械科技效果轉(zhuǎn)化“任督二脈”

  疏通堵點 處理痛點當(dāng)時，醫(yī)療器械已經(jīng)成為大健康工業(yè)中較受注目的板塊之一，在各級**主導(dǎo)下很多出現(xiàn)的生物醫(yī)藥工業(yè)園大都將醫(yī)療器械作為要點發(fā)展對象。在工業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整和經(jīng)濟(jì)發(fā)展方法深化轉(zhuǎn)型的布景下，醫(yī)療器械成為各個地區(qū)、各種本錢、各種技能競相追逐的范疇。毋庸諱言，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平緩人們?nèi)兆铀竭M(jìn)一步前進(jìn)的基礎(chǔ)上，尋求較高質(zhì)量的日子將是永恒不變的趨勢。在此布景下，醫(yī)療器械承載著人們延伸壽數(shù)、改進(jìn)日子

• 疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批情況

  ２０２０年伊始，新式冠狀病毒感染的肺炎疫情迸發(fā)，根據(jù)黨*的一致布置安排，藥監(jiān)局于１月２０日發(fā)動醫(yī)療器械應(yīng)急批閱程序。器審中心深化學(xué)習(xí)遵循*總書記關(guān)于疫情防控的重要指示和黨*決議計劃布置，依照局黨組關(guān)于打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)的相關(guān)作業(yè)要求，一時刻投入抗“疫”舉動，依照局確認(rèn)的“一致指揮、前期介入、隨到隨審、科學(xué)批閱”的準(zhǔn)則，器審中心于１月２０日建立體外確診產(chǎn)品應(yīng)急批閱作業(yè)組、醫(yī)療器

• 完善行業(yè)綜合監(jiān)管！2021上海衛(wèi)健綜合監(jiān)督工作要點出爐

  近日，上海衛(wèi)健委與上海中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《2021年上海市衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督工作要點的通知》。通知明確要認(rèn)真落實新冠肺炎**防控工作，繼續(xù)完善多元化綜合監(jiān)管體系，加快推進(jìn)“智慧衛(wèi)監(jiān)”數(shù)字化轉(zhuǎn)型，努力提升衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法能力和水平，為“十四五”規(guī)劃謀好篇、開好局，以優(yōu)異成績迎接*100周年。通知指出將加快構(gòu)建多元共治格局，持續(xù)優(yōu)化推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，建立以隨機(jī)抽查和重點監(jiān)管相結(jié)合的日常監(jiān)督檢