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MDRCE認(rèn)證過渡期多久


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  • 歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊多少錢

    歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊號碼是什么?對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說,無論產(chǎn)品是哪個類別,都需要*一個歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個法律實體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求

  • 歐盟授權(quán)代表多少錢

    歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊號碼是什么?對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說,無論產(chǎn)品是哪個類別,都需要*一個歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個法律實體。?歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該

  • FDA驗廠檢查要點(diǎn)

    FDA驗廠檢查要點(diǎn)1、檢查接受的重要性美國FDA在對被檢查企業(yè),接到通知后,必須24小時回復(fù)同意接受檢查,否則將會列入FDA黑名單,該企業(yè)將不能對美國進(jìn)行出口。2、記錄的檢查FDA官員對工廠進(jìn)行檢查時,要求檢查食品生產(chǎn)過程中的所有環(huán)節(jié)原料的種植、管理、收獲、運(yùn)輸,環(huán)節(jié)控制,生產(chǎn)加工的質(zhì)量控制措施,以及產(chǎn)品包裝發(fā)貨運(yùn)輸,同時需要提供原料的檢驗報告,半成品檢驗報告,成品檢驗報告以及輔助材料的檢驗報告,

  • 口罩出口歐盟和美國做FDA注冊需要什么

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