保健食品注冊與備案之區(qū)別及申報要點

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：178

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• 詞條

  詞條說明

• 2019進(jìn)口化妝品備案及注冊申報攻略寫在前面的話

  在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中，絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗，甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作，只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求，卻不知具體從何入手，而多方反復(fù)咨詢有時被一知半解者誤導(dǎo)，較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊部有鑒于此，自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報注冊完全指導(dǎo)手冊》等系列實用攻略，但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長，難有耐心讀下來，因此，早在201

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年 第13號）

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定，按照風(fēng)險管理的原則，國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備

• 普通化妝品備案問答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝