詞條
詞條說明
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
01、固體制劑潔凈車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,物流道路相吻合,運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開,工藝路線通順、
潔凈室工作人員須知: ① 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋; ② 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí),動(dòng)作要輕,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動(dòng)作,不作易發(fā)塵和大幅度的動(dòng)作; ③ 為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應(yīng)放物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上游進(jìn)行; ④ 不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和*產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室
一、人 據(jù)研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個(gè)以上含菌粒子,女性為750個(gè)以上,且走動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量較大一些。因此,在進(jìn)入食品廠凈化車間之前,生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風(fēng)淋室吹淋等,并且要嚴(yán)格控制生產(chǎn)人員在凈化車間的人數(shù)及活動(dòng)。須配備對(duì)講機(jī),以減少人員走動(dòng)。 二、機(jī)械 機(jī)械在運(yùn)行過程中,由于摩擦等作用,也會(huì)產(chǎn)生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機(jī): 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號(hào)
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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