詞條
詞條說明
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
潔凈室凈化保持,可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達到這個潔凈度,潔凈室必須采用多項綜合技術(shù),具體措施如下: 1.潔凈室采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.潔凈室采取必要的隔離負壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì); 4.加強潔凈室的管理,按規(guī)定進行清掃、滅菌等工作; 5.進入潔凈室人、物必須進行分流,不允許
實施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計具有以下優(yōu)點: 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險事故; 4、降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險; 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險; 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認可; 9、增強產(chǎn)品競爭力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性的生產(chǎn)準則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機: 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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