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詞條說明
無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級(jí)劃分與監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn): ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別: ? ? ? ?A 級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵組成部分
一、光源 光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件,對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。 光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發(fā)熱量高、壽命短,開機(jī)后需要預(yù)熱。激光光源為激光器,體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng),常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。 采用普通光源的塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3cm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低,其信號(hào)幅度
OPCMES非常場(chǎng)管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’
維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》及我國(guó)行業(yè)法律法規(guī),總結(jié)國(guó)外實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn),在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺(tái),以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托,結(jié)合藥企實(shí)際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM
維遠(yuǎn)泰克信息化方案在藥機(jī)會(huì)上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“藥機(jī)會(huì)”),在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場(chǎng),為現(xiàn)場(chǎng)觀眾演繹一場(chǎng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息化管控盛宴。 維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國(guó)藥機(jī)會(huì),力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)傳遞給客戶,推動(dòng)制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會(huì)上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品,受到了
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潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)EMS)/塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)
Lighthouse3100便攜式激光粒子/塵埃粒子計(jì)數(shù)器
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