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無菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗
獲新證企業(yè)僅占2成??認(rèn)證形勢(shì)不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日,地區(qū)食品**發(fā)布*256號(hào)藥品GMP認(rèn)證公告,公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業(yè)。截至該日期,累計(jì)有293家(次)注射劑等無菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書,僅占全國1319家無菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵組成部分
一、光源 光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件,對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。 光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發(fā)熱量高、壽命短,開機(jī)后需要預(yù)熱。激光光源為激光器,體積小、穩(wěn)定性高、壽命長,常與檢測(cè)腔及光檢測(cè)器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。 采用普通光源的塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)0.3cm以下的微粒信號(hào)響應(yīng)很低,其信號(hào)幅度
維遠(yuǎn)泰克信息化方案在藥機(jī)會(huì)上受熱捧
?2013年10月26日*46屆全國制藥機(jī)械博覽會(huì)(以下簡稱“藥機(jī)會(huì)”),在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠(yuǎn)泰克攜眾多新品閃耀登場,為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息化管控盛宴。 維遠(yuǎn)泰克已多次參加全國藥機(jī)會(huì),力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)傳遞給客戶,推動(dòng)制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證和信息化建設(shè)方面的進(jìn)程。本屆展會(huì)上維遠(yuǎn)泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品,受到了
以信息化手段推動(dòng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革
? ? ? ?當(dāng)前,我國藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā),引起了全社會(huì)對(duì)藥品安全的廣泛關(guān)注。面對(duì)不斷升溫的民意,**監(jiān)管部門也不斷加大了對(duì)藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度,制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因,除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來的對(duì)藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外,企業(yè)缺乏很
公司名: 深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司
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