秋季藥機(jī)會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控信息化盛宴

時間：2013-10-17作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司瀏覽：93

深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司專注于塵埃粒子計(jì)線監(jiān)測系統(tǒng),塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采集器等

• 詞條

  詞條說明

• 以信息化手段推動藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革

  ? ? ? ?當(dāng)前，我國藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā)，引起了全社會對藥品安全的廣泛關(guān)注。面對不斷升溫的民意，**監(jiān)管部門也不斷加大了對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度，制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因，除醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步帶來的對藥品毒副作用認(rèn)知度的提升外，企業(yè)缺乏很

• OPCMES非常場管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’

  維遠(yuǎn)泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場實(shí)時管控系統(tǒng)”是深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》及我國行業(yè)法律法規(guī)，總結(jié)國外實(shí)時數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺，以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托，結(jié)合藥企實(shí)際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM

• 2013年春季藥機(jī)會大幕將啟 維遠(yuǎn)泰克全新姿態(tài)赴展

  ?*45屆（2013年春季）全國制藥機(jī)械博覽會暨中國（青島）**制藥機(jī)械博覽會（以下簡稱“藥機(jī)會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會，藥機(jī)會每年吸引**近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。 ? ? ? ?作為國內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控*——深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限

• 無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

  一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0