藥品制造環(huán)境的控制要求

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1029

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測(cè)試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

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  詞條說明

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  ? 潔凈室(無塵室)定義標(biāo)準(zhǔn)分類及維護(hù) 潔凈室(無塵室)定義標(biāo)準(zhǔn)分類及維護(hù) (一)潔凈室之定義 潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室?！笣崈羰摇故侵笇⒁欢臻g范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均

• 塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家/塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作/潔凈室塵埃粒度儀

  ? 塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家/塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作/潔凈室塵埃粒度儀 塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作注意事項(xiàng). 1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀 2、粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對(duì)激光傳感器的損傷 3、不要測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測(cè)這些氣體需與廠家聯(lián)系為取得更多的信息。 4、沒有高壓減壓設(shè)備(如高壓擴(kuò)散器)不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒

• 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同

  ? 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同 醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解

• 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化

  ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化 根據(jù)國(guó)際《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346的規(guī)定，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求較低，四級(jí)較高。生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)較高的房間，通常按有生物安全柜、動(dòng)物隔離器等設(shè)備，稱為主實(shí)驗(yàn)室或核心實(shí)驗(yàn)室。 ?????? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化