中藥產(chǎn)品如何申請(qǐng)食字號(hào)？

時(shí)間：2022-07-09作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：266

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類(lèi)產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批的，審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而**

• 申報(bào)消字號(hào)需要滿足的申報(bào)條件

  (一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新辦證申請(qǐng)條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。(二)關(guān)于申報(bào)消字

• 消字號(hào)申報(bào)會(huì)遇到的問(wèn)題

  1.原料不符合要求，原料里沒(méi)有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分，那么首先*審評(píng)肯定是過(guò)不了，其次在檢測(cè)時(shí)候，檢測(cè)不出抑菌殺菌等效果2.申報(bào)主體不符合3.申報(bào)的材料不規(guī)范，不規(guī)范問(wèn)題經(jīng)常存在，不過(guò)在正式提交前，這都由我方把關(guān)4.申報(bào)政策的變動(dòng)，國(guó)家會(huì)根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，國(guó)家在做調(diào)整的時(shí)候，必定有個(gè)過(guò)渡期，已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理，正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理?5.沒(méi)有

• 消字號(hào)申請(qǐng)的流程

  1.確定產(chǎn)品類(lèi)型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品，常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報(bào)主體：確定自己有車(chē)間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工，不管哪種方式申報(bào)主體都是自己，只是申報(bào)的時(shí)候所提供的材料不一樣4.準(zhǔn)備申報(bào)材料：將一些