什么是健字號以及申報(bào)流程

時(shí)間：2022-07-09作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：629

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• 詞條

  詞條說明

• 消字號辦理需要哪些手續(xù)

  消字號產(chǎn)品批號的申請，周期不是很長，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。 1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊公司，（生物科技類型，商貿(mào)類型的公司都可以）。 2.申報(bào)時(shí)間：2個(gè)月，安全衛(wèi)生評價(jià)除外。 3.申報(bào)材料：營業(yè)執(zhí)照，法人的身份證，起草人的身份證；600克的檢測樣品；產(chǎn)品說明，工藝流程。 4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料----檢測--省局審核--備案--確定廠家

• 為什么申請消字號

  ? ? ? 消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準(zhǔn)文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委

• 消字號和藥字號的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**

• 申報(bào)消字號需要滿足的申報(bào)條件

  (一)關(guān)于申報(bào)消字號中新辦證申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報(bào)消字