申報消字號需要滿足的申報條件

時間：2022-07-09

作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司

詞條
詞條說明
什么是健字號以及申報流程
? ? ?首先要明確的是，保健品是指隨著生活水平的提高用來保健和輔助**用的，因此，它的藥物含量較低。市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。? ? ? 健字號分為內(nèi)服和外用，內(nèi)服產(chǎn)品的健字號稱為國食健字，以前叫衛(wèi)食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號；外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用
什么是消字號
? ? ?消字號即消毒產(chǎn)品批準字號，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令*27號，自2002年7月1日起施行）*四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因
申報消字號需要滿足的申報條件
(一)關(guān)于申報消字號中新辦證申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報消字
申請消字號的三大理由
? ? ? 消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。申請消字號的三大理由——1. 如果您有產(chǎn)品上市的需求，消字號批文可以讓您的產(chǎn)品走入藥店、超市，向較廣闊的市場流通。2. 批文批號是產(chǎn)品的法律證明，有了它您的產(chǎn)品才能合法上市，符合市場要求和法律規(guī)定，避免被相關(guān)部門查處。3. 如果您的產(chǎn)品需要批