中藥產(chǎn)品如何申請(qǐng)食字號(hào)？

時(shí)間：2022-07-09作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：278

山東省杰東醫(yī)療器械有限公司專注于貼牌加工等

• 詞條

  詞條說明

• 消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**

• 申報(bào)消字號(hào)需要滿足的申報(bào)條件

  (一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新辦證申請(qǐng)條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;6、具有產(chǎn)品檢測能力。(二)關(guān)于申報(bào)消字

• 消字號(hào)申請(qǐng)的流程

  1.確定產(chǎn)品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品，常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報(bào)主體：確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工，不管哪種方式申報(bào)主體都是自己，只是申報(bào)的時(shí)候所提供的材料不一樣4.準(zhǔn)備申報(bào)材料：將一些

• 申請(qǐng)消字號(hào)的三大理由

  ? ? ? 消字號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。申請(qǐng)消字號(hào)的三大理由——1. 如果您有產(chǎn)品上市的需求，消字號(hào)批文可以讓您的產(chǎn)品走入藥店、超市，向較廣闊的市場流通。2. 批文批號(hào)是產(chǎn)品的法律證明，有了它您的產(chǎn)品才能合法上市，符合市場要求和法律規(guī)定，避免被相關(guān)部門查處。3. 如果您的產(chǎn)品需要批