深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證

時間：2024-06-05作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：89

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  詞條說明

• 深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請沒有問題的話，他會現(xiàn)場檢查你的辦公場地，倉庫之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個工作日告知是否受理；2受理后較多30個工作日審核；3合格的較多10個工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對于申

• 法人沒有畢業(yè)證可以辦深圳第三類醫(yī)療器械許可嗎

  深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理法人沒有要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求是大專學(xué)歷及以上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人等相關(guān)經(jīng)營崗位要求是相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，售后則對專業(yè)沒有要求。相關(guān)專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計算機(jī)等專業(yè)。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復(fù)印件(注，房屋性質(zhì)

• 深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫(yī)療器械許可證

  助聽器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個 是植入式 屬于三類醫(yī)療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能銷售，普通助聽器是二類醫(yī)療器械分類編碼也是6846，經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營前需**二類醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷售了。辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。1、人員要求：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員

• 龍華區(qū)申辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證人員、場地、資料

  下面是《三類醫(yī)療器械許可證》申請條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件:2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫應(yīng)當(dāng)配有