深圳開(kāi)各診所的詳細(xì)資料與人員要求

時(shí)間：2024-05-11作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 龍華區(qū)申辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證人員、場(chǎng)地、資料

  下面是《三類(lèi)醫(yī)療器械許可證》申請(qǐng)條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件:2.1.1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米，庫(kù)房建筑面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配有

• 快速辦理龍華區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。?營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中必須明確包含第二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售或經(jīng)營(yíng)。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專(zhuān)及以上學(xué)歷，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱(chēng)。 必須建立健全與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)人員或設(shè)立專(zhuān)

• 法人沒(méi)有畢業(yè)證可以辦深圳第三類(lèi)醫(yī)療器械許可嗎

  深圳三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理法人沒(méi)有要求，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求是大專(zhuān)學(xué)歷及以上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人等相關(guān)經(jīng)營(yíng)崗位要求是相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，售后則對(duì)專(zhuān)業(yè)沒(méi)有要求。相關(guān)專(zhuān)業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)等專(zhuān)業(yè)。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料:1.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷(xiāo)售范圍)2.辦公室和倉(cāng)庫(kù)的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復(fù)印件(注，房屋性質(zhì)

• 深圳賣(mài)助聽(tīng)器怎么樣辦第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證

  助聽(tīng)器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個(gè) 是植入式 屬于三類(lèi)醫(yī)療器械6846,另一個(gè)是普通助聽(tīng)器是二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)編碼也是6846。普通商戶(hù)不能經(jīng)營(yíng)，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能銷(xiāo)售，普通助聽(tīng)器是二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)編碼也是6846，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)前需**二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷(xiāo)售了。辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場(chǎng)地。1、人員要求：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員