詞條
詞條說(shuō)明
如何在俄羅斯申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證-榮儀達(dá)認(rèn)證
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)是俄羅斯聯(lián)邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛(wèi)生部主管下的醫(yī)療設(shè)備書(shū),所有的醫(yī)療設(shè)備和材料在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書(shū)。如果沒(méi)有拿到RZN醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),是禁止進(jìn)口和銷(xiāo)售的。而且俄羅斯法律規(guī)定未能獲得注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時(shí),RZ
氣瓶是一個(gè)與壓縮機(jī)相連的密封罐。壓縮機(jī)在腔體內(nèi)產(chǎn)生不同于大氣壓力的壓力。氣瓶系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域,例如測(cè)試壓力傳感器和校準(zhǔn)氣壓設(shè)備。其質(zhì)量和安全性必須得到確認(rèn),這是歐亞聯(lián)盟法律要求。氣瓶是否需要EAC合格證書(shū)(EAC DOC)或EAC符合性聲明(EAC DOC)?海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 032/2013規(guī)定了對(duì)氣瓶的要求。該法規(guī)不僅適用于單座醫(yī)療系統(tǒng)氣瓶,還包括用于醫(yī)療中心的醫(yī)療氣瓶程序(高
俄羅斯消防認(rèn)證EAC/CUTR 043法規(guī)介紹
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR EAEU 043/2017《關(guān)于火災(zāi)安全和滅火設(shè)備的要求》是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟委員會(huì)于2017年6月23日通過(guò)的40號(hào)決議,于2020年1月1日正式生效,以下簡(jiǎn)稱(chēng)TR CU 043(EAC 043指令)。在TR EAEU 043/2017《關(guān)于火災(zāi)安全和滅火設(shè)備的要求》正式生效之前,俄羅斯防火和消防產(chǎn)品一直執(zhí)行123-ФЗ《消防安全要求的技術(shù)法規(guī)》,辦理FSC防火強(qiáng)制認(rèn)證。TR
維生素出口俄羅斯GOST認(rèn)證7047-1955標(biāo)準(zhǔn)流程
維生素(英語(yǔ):Vitamin)是一系列有機(jī)化合物的統(tǒng)稱(chēng),曾依音譯稱(chēng)作“維他命”。根據(jù)其溶解性可分為水溶性維生素如維生素C、維生素 B和脂溶性維生素如維生素A、維生素D。出口需要滿(mǎn)足GOST認(rèn)證并且符合標(biāo)準(zhǔn)。俄羅斯《國(guó)家技術(shù)規(guī)范法》第20條規(guī)定:產(chǎn)品的質(zhì)量安全符合性確認(rèn)分為強(qiáng)制性和自愿性?xún)深?lèi),自愿性確認(rèn)合格采用自愿性認(rèn)證方式,而強(qiáng)制性確認(rèn)合格有兩種方式:即符合性聲明和強(qiáng)制性認(rèn)證。也就是說(shuō),按確認(rèn)方式
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