WRAP認(rèn)證咨詢(xún)|特定情況下WRAP將會(huì)給工廠(chǎng)簽發(fā)銀級(jí)證書(shū)

時(shí)間：2023-03-30作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：121

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見(jiàn) 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿(mǎn)足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷(xiāo)商保持醫(yī)療器械分銷(xiāo)記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時(shí)，可獲得此記

• ISO13485認(rèn)證，軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致

  4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注：組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織的應(yīng)

• USDA認(rèn)證輔導(dǎo)|建立認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品隔離措施程序

  USDA美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證USDA是指美國(guó)農(nóng)業(yè)部**認(rèn)證，是全美國(guó)較**別的**認(rèn)證，從原材料到生產(chǎn)均嚴(yán)格把關(guān)，保證其產(chǎn)品沒(méi)有任何危害人體的成份，**有益。由于檢查員通常是您在整個(gè)認(rèn)證過(guò)程中所見(jiàn)到的一人員，因此很自然地將檢查員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)等同起來(lái)。由于雙方都有不同的角色，所以理解雙方可以提供和不可以提供哪些服務(wù)是很重要的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收取費(fèi)用，審查您的申請(qǐng)和檢查報(bào)告，并確定您的操作是

• IETP認(rèn)證輔導(dǎo)|獲證后四個(gè)月內(nèi)將通知企業(yè)進(jìn)行PV審核

  ICTI是**玩具業(yè)協(xié)會(huì)International Council of Toy Industries 簡(jiǎn)稱(chēng)。該協(xié)會(huì)成立于1974年，它包括20個(gè)國(guó)家的玩具貿(mào)易協(xié)會(huì)，這些國(guó)家分別為：澳大利亞、巴西、加拿大、中國(guó)、中國(guó)臺(tái)北、丹麥、法國(guó)、德國(guó)、中國(guó)香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國(guó)和美國(guó)。因?yàn)橹袊?guó)生產(chǎn)的玩具中有80%銷(xiāo)往西方國(guó)家，所以成為該協(xié)會(huì)的重點(diǎn)。ICTI的一項(xiàng)要求是保證玩具是在安全