詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯的防爆認(rèn)證怎么辦理?實(shí)這個(gè)問(wèn)題困擾很多人,辦理俄羅斯的防爆認(rèn)證非常好辦理,其實(shí)一點(diǎn)也不復(fù)雜。在石油、化工、能源等領(lǐng)域,對(duì)于在易燃易爆環(huán)境中作業(yè)的產(chǎn)品設(shè)備,以及產(chǎn)品本身具有易燃易爆性質(zhì)的,這類(lèi)產(chǎn)品在進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí)會(huì)需要做俄羅斯防爆認(rèn)證,在俄羅斯現(xiàn)行的EAC22782,EAC 51330,52350和EACMEK60079對(duì)于爆炸類(lèi)產(chǎn)品規(guī)定了分類(lèi)方法,設(shè)計(jì)要求,生產(chǎn)試驗(yàn)方法,用于爆炸類(lèi)氣體
GOST認(rèn)證是俄羅斯強(qiáng)制性認(rèn)證。自1995年俄羅斯聯(lián)邦法律《產(chǎn)品及認(rèn)證服務(wù)法》頒布之后,俄羅斯開(kāi)始實(shí)行產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證制度,商品上市實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)入制度,要求國(guó)內(nèi)上市商品必須有強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。?管制范圍:大部分電子電器產(chǎn)品,依據(jù)海關(guān)編碼?認(rèn)證種類(lèi)–3年期有效–1年期有效–逐批有效(每批出貨都需申請(qǐng))?測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)–Safety:IEC,GOST R?技術(shù)信息–電壓220V,頻率50Hz工廠(chǎng)檢查:有,如提供I
不是所有產(chǎn)品都需要獲得CE認(rèn)證標(biāo)志。CE認(rèn)證是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的一些特定類(lèi)別的產(chǎn)品必須符合的標(biāo)志,用于表示這些產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的要求。以下是一些關(guān)于CE認(rèn)證的重要事項(xiàng):適用范圍:CE認(rèn)證主要適用于一些具有安全性、健康性、環(huán)境保護(hù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品,如電子產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、低壓電器、醫(yī)療器械等。標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī):CE認(rèn)證要求產(chǎn)品符合特定的歐洲法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),例如機(jī)械指令、低電壓指令、醫(yī)療器械指令等。這些法規(guī)和標(biāo)
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)檔案文件的修改
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)注冊(cè)檔案所載文件進(jìn)行無(wú)需專(zhuān)家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊(cè)規(guī)則》第37條,不需要對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和安全性進(jìn)行專(zhuān)家審查的變更包括:a)申請(qǐng)者信息的變更,包括以下信息法律實(shí)體重組;法律實(shí)體名稱(chēng)(全稱(chēng)和縮寫(xiě)名稱(chēng)(如有),包括公司名稱(chēng))、所在地地址的變更;個(gè)人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱(chēng)、居住地址及其身份證件詳細(xì)信息的變更b)醫(yī)療器械注冊(cè)證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實(shí)體
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