詞條
詞條說(shuō)明
GOST-R證書類型和有效期:1、單批次裝運(yùn)證書(Ha nocTaBKy w Ha napTnIO)該證書只適用于特定的批次,特定的合同規(guī)定的產(chǎn)品,對(duì)于產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、合同、俄羅斯客戶等等進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。該證書一次性有效,辦理該證書不需要提交樣品,只需要提交文件和資料。2、1年有效期證書(Ha1ron)該合格認(rèn)證的產(chǎn)品,制造商在1年證書有效期限內(nèi),可以不限次、不限量的出口產(chǎn)品到俄羅斯**
隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,特別是東歐地區(qū)的建筑行業(yè)蓬勃興起,烏克蘭的建筑市場(chǎng)也展現(xiàn)出廣闊的潛力。在此背景下,建筑材料的認(rèn)證愈發(fā)重要,尤其是烏克蘭的GOST-U認(rèn)證,它不僅是進(jìn)入烏克蘭市場(chǎng)的“通行證”,更是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)。GOST-U認(rèn)證是烏克蘭國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)稱,旨在確保產(chǎn)品符合、衛(wèi)生、環(huán)境等多方面的要求。對(duì)于建筑材料而言,這意味著其在使用過(guò)程中不僅要滿足使用功能,還要確保對(duì)環(huán)境及人體健康
EAEU醫(yī)療器械注冊(cè) 五國(guó)通用新認(rèn)證
一、服務(wù)項(xiàng)目根據(jù)EAEU注醫(yī)療器械冊(cè)法規(guī),即:準(zhǔn)備注冊(cè)文件檔案、進(jìn)行必要的測(cè)試、向授權(quán)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(Roszdravnadzor)提交注冊(cè)文件并獲得注冊(cè)證書,包括在包括承認(rèn)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的國(guó)家注冊(cè)認(rèn)可。二、產(chǎn)品名稱:3類醫(yī)療器械類型:XXXXXX,符合EAEU的醫(yī)療器械分類法新規(guī)則與舊規(guī)則的主要區(qū)別在于,新規(guī)則要求對(duì)不同類型的醫(yī)療器械進(jìn)行單獨(dú)注冊(cè)。類型可以從EAEU的醫(yī)療器械命名分類三、認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用成本
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)測(cè)試要求和程序
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的測(cè)試項(xiàng)目包括:除技術(shù)測(cè)試外,為進(jìn)行俄羅斯和歐亞聯(lián)盟醫(yī)療國(guó)家注冊(cè)而對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的符合性評(píng)估還包括:-毒理學(xué)試驗(yàn)(研究)-臨床試驗(yàn)-以計(jì)量?jī)x器SI型式批準(zhǔn)為目的的試驗(yàn)(適用于測(cè)量?jī)x器產(chǎn)品);-電磁兼容性測(cè)試(針對(duì)可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產(chǎn)品)。通常,在國(guó)家注冊(cè)框架內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí),首先要進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)技
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