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詞條說明
1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對醫(yī)療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質(zhì)區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現(xiàn)的,然而可以通過藥物來支持的”。關(guān)于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進行了描述,
**出口到俄羅斯需要做EAC DOC和EAC ROSH2020年7月31日,俄羅斯聯(lián)邦法律煙草控制法的新修正案(關(guān)于對俄羅斯聯(lián)邦關(guān)于保護公眾健康免受使用尼古丁產(chǎn)品后果問題的個別立法文件的修正案)引入了一種新的“含尼古丁產(chǎn)品”(nicotine containing products,NCPs),該法案包括加熱煙草制品、含尼古丁的溶液、液體和其它含有尼古丁等產(chǎn)品。服務(wù)內(nèi)容1.尼古丁檢測《煙草法》規(guī)
俄羅斯及歐亞經(jīng)濟市場(EAEU)的EAC認證和EAC聲明是產(chǎn)品合規(guī)的重要程序,適用于進入俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等成員國的市場。1.EAC認證(EAC Certificate)性質(zhì):強制性認證,由認可的認證機構(gòu)頒發(fā),需經(jīng)過嚴格測試和工廠審核。適用產(chǎn)品:高風(fēng)險產(chǎn)品(如機械設(shè)備、電氣設(shè)備、兒童用品、醫(yī)療器械等)。流程:提交申請和技術(shù)文件(如技術(shù)護照、說明書、測試報告等)。實驗室測試(依據(jù)EAEU技
在全球礦用機械行業(yè)中,烏克蘭憑借其豐富的礦產(chǎn)資源和相對成熟的機械制造業(yè),吸引了不計其數(shù)的投資與合作。而伴隨市場的開放與發(fā)展,礦用機械的認證問題也逐漸成為業(yè)界關(guān)注的焦點。烏克蘭的礦業(yè)發(fā)展迅速,相關(guān)設(shè)備的質(zhì)量與安全性逐漸受到市場重視。認證能夠為企業(yè)提供產(chǎn)品進入市場的通行證,也能增強消費者的信任感,從而推動銷量。烏克蘭認證所需文件清單:1.申請表;2.產(chǎn)品說明書(使用,安裝,維護);3.產(chǎn)品的測試報告(
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