醫(yī)療器械MDR

時(shí)間：2022-11-08作者：杭州安測(cè)科技有限公司瀏覽：212

杭州安測(cè)科技有限公司專注于機(jī)械CE認(rèn)證,ISO9001體系,CCC認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是FDA510K認(rèn)證？

  所謂的FDA510K，其實(shí)意思很簡(jiǎn)單，沒有什么特殊意義，它就是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié)，而這個(gè)法案的章節(jié)，正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K，而且這個(gè)是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的由來。因?yàn)楦鶕?jù)這個(gè)510K章節(jié)

• 承壓設(shè)備PED認(rèn)證介紹

  承壓設(shè)備PED認(rèn)證PED認(rèn)證簡(jiǎn)介Pressure Equipment Directive壓力設(shè)備指令，簡(jiǎn)稱PED，2014年6月，歐盟頒布了較新PED指令2014/68/EU，新指令于2016年7月19日起強(qiáng)制實(shí)施，取代老指令97/23/EC。PED指令涵蓋的內(nèi)容廣泛，包括壓力容器、壓力管道、蒸汽鍋爐其所涉及的安全附件等。PED認(rèn)證是歐盟CE認(rèn)證的指令之一，是為所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行自由貿(mào)易的壓力設(shè)

• 建筑CPR指令認(rèn)證介紹

  建筑CPR指令認(rèn)證歐盟CPR法規(guī)CPR指令CPR（RETULATION（EU）No 305 / 2011-CPR）是歐盟于2011年3月9日發(fā)布的新建筑產(chǎn)品法規(guī)，受舊建筑產(chǎn)品指令（89/106 / EEC-CPD）的約束。 CPR已收到通知。 它于2013年7月進(jìn)入執(zhí)行階段。實(shí)施背景CPD建筑產(chǎn)品指令是歐盟針對(duì)建筑材料產(chǎn)品制定的許多強(qiáng)制性認(rèn)證之一，其目的是通過統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)消除成員國(guó)之間的各種技術(shù)

• 如何辦理REACH檢測(cè)，流程是什么?

  1：提供檢測(cè)樣品，填寫申請(qǐng)表；2：評(píng)估REACH認(rèn)證費(fèi)用和所需時(shí)間；3：REACH認(rèn)證報(bào)價(jià)與方案確定；4：回簽合同和付款憑證；5：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行REACH檢測(cè)；6：檢測(cè)通過后，簽發(fā)REACH報(bào)告；7：報(bào)告等寄送服務(wù)。