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詞條說明
所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習慣性的把他稱作是510K,而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來。因為根據這個510K章節(jié)
1、必要性CE認證是強制性認證,為歐洲市場貿易提供統(tǒng)一技術規(guī)范,簡化了貿易流程。CE認證也是安全認證,表明產品達到歐盟指令規(guī)定的安全要求,可增加消費者對產品信任程度。通過CE認證的產品在歐洲市場上銷售時,以下風險將降低:被海關扣留和查處的風險;被市場監(jiān)督機構查處的風險;被**出于競爭目的的指控風險。2、好處CE認證通過后產品即可在歐盟自由流動;**CE認證書后可較大程度獲得消費者和市場監(jiān)督機構的信
FCC是美國聯(lián)邦通信**(Federal Communications Commission)的縮寫,F(xiàn)CC通過管控無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調國內和**的通信。認證主要針對無線電應用產品、通信產品和數字產品,包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產品。
醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡介? ???2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)an
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