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CE認證和醫(yī)療設備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域,但本文試圖強調醫(yī)療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
UL2056是全世界**個針對移動電源的標準,旨在保護消費者免受因移動電源起火等危險事故所造成的人身及財產損害,幫助制造商降低承受昂貴的產品回收及品牌受損風險!不久前亞馬遜就提出:移動電源必須要提供UL2056測試報告。如果抽查到,在規(guī)定的時間提供不了,就會被強制下架!這是已經早有前科的!UL2056標準是美國針對移動電源終端產品推出的安全標準。UL2056標準回應**移動電源對安全標準的需求,避
越南MIC發(fā)布新無線法規(guī)將取代Circular 05/2019/TT-BTTTT
? ?近日,越南MIC已正式發(fā)布新無線法規(guī)的草案版本,該草案將用以取代2019年9月生效的無線法規(guī)Circular 05/2019/TT-BTTTT。該通知將于2020年7月1日起生效,屆時MIC還可能引入一些新的國家技術法規(guī)。主要變更內容1. 在列表中添加新的國家技術法規(guī)QCVN 86:2019 / BTTTT(新版RF EMC標準)和QCVN 119:2019 / BTTT
隨著人們對于顯示技術的要求不斷提高,無閃爍認證(Flicker Free)慢慢的出現(xiàn)在了各大顯示器平臺的宣傳噱頭中。下面華商檢測帶您了解一下無閃爍認證。閃爍是一種或多或少可見的亮度變化。產生閃爍的較簡單方式是開關光源。如果以不同頻率進行這種操作,就會出現(xiàn)從肉眼可見的慢速閃爍到不可見的高頻率閃爍(這種情況下人眼看到的是連續(xù)亮光)??梢姷拈W爍感往往會給人造成不適感。盡管多數(shù)情況下這是無害的,但在較端情
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