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CE認(rèn)證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 歐盟提議擴(kuò)大潛在限制范圍內(nèi)的鉛限制

    ? ? 2019年7月12日,世界貿(mào)易組織(WTO)分發(fā)了歐盟(EU)的一項(xiàng)提案,宣布其打算擴(kuò)大REACH附件XVII*63條規(guī)定的鉛限制范圍。的法規(guī)草案和附件,下通知G/TBT/N /EU/668,包含以下內(nèi)容:1.禁止在氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物制造的物品中使用鉛;2.如果這些產(chǎn)品是由PVC的聚合物或共聚物制成,則禁止將含有至少0.1%鉛的物品投放市場(chǎng);3.對(duì)回收的PV

  • SVHC物質(zhì)似將增至219項(xiàng)!

    2021年3月9日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)對(duì)8種潛在的SVHC候選物質(zhì)展開(kāi)公眾咨詢,公眾咨詢將于2021年4月23日結(jié)束,在此期間各利益相關(guān)方均可向ECHA提交評(píng)議意見(jiàn)。ECHA將會(huì)對(duì)公眾提交的反饋意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)議,通過(guò)評(píng)議的物質(zhì)將作為*25批物質(zhì)列入SVHC候選清單。建議企業(yè)可以根據(jù)物質(zhì)的特定用途,提**查其在自身產(chǎn)品中的使用和存在情況,確保在正式清單公布時(shí)可以滿足法規(guī)要求。本次咨詢清單物質(zhì)見(jiàn)

  • 什么是阿根廷ENACOM認(rèn)證?

    阿根廷 ENACOM 是針對(duì)無(wú)線和電信產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證。所有接入到公共電信網(wǎng)絡(luò)和使用無(wú)線電頻段的設(shè)備,都需要申請(qǐng) ENACOM 認(rèn)證。日前,阿根廷 ENACOM 已發(fā)布法案 5762-E/2017, 該法案包含了新標(biāo)準(zhǔn) ENACOM-Q2-61.03V17.1,主要針對(duì)移動(dòng)通訊設(shè)備,如手機(jī)、有 2G / 3G / 4G 功能的平板等產(chǎn)品。阿根廷國(guó)家通信局 ENACOM 繼 5762-E/2017法

  • 自動(dòng)電氣控制-iec 60730-2-14:2017

    ? ? ? **電工**(IEC)發(fā)布了iec 60730-2-14:2017。自動(dòng)電氣控制器.*2-14部分:電動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)的特殊要求,現(xiàn)在可以在IEC上使用。?描述: ? ? ? “iec 60730-2-14:2017適用于家用和類似用途設(shè)備的使用、使用或與設(shè)備相關(guān)的電動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)。該設(shè)備可使用電力、天然氣、石油、固體燃料、

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