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詞條說明
? ? ?日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標志。認證產(chǎn)品范圍A類PSE特定電氣用品(PSE菱形標識)認證范圍:·電線電纜、熔斷器、配線器具(電器附件、照明電器等)、限流器、變壓器、鎮(zhèn)流器;·電熱器具、電動力應(yīng)用機械器具(家用電器)
PSE(Product Safety of Electrical Appliance & Materials)認證(日語稱之為“適合性檢查”)是日本電氣用品的強制性市場準入制度,是日本《電氣用品安全法》中規(guī)定的一項重要內(nèi)容,將電氣用品分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”,其中“特定電氣用品”包含116種產(chǎn)品;“非特定電氣用品”包含341種產(chǎn)品,技術(shù)要求包括EMC和安全等。 凡屬于“特定
SAA認證為澳大利亞的標準機構(gòu)為Standards Association of Australian旗下認證,所以很多朋友稱為澳大利亞認證。進入澳大利亞市場的電器產(chǎn)品必須符合SAA認證。澳大利亞的標準機構(gòu)為Standards Association of Australian,所以很多朋友把澳大利亞認證稱為SAA認證。實際上SAA只是標準制定機構(gòu),而不頒發(fā)產(chǎn)品認證證書。SAA后來又改名為:Sta
CE認證和醫(yī)療設(shè)備FDA/510(k)有什么區(qū)別?
醫(yī)療設(shè)備510(k)北美醫(yī)療器械公司的監(jiān)管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局(FDA)的食品,藥品和化妝品法案*510(k)條是可以選擇途徑。然而,有些情況下,首先在歐洲推出歐洲**(CE)標志可能是有益的(例如使用新設(shè)備),或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復(fù)雜的領(lǐng)域,但本文試圖強調(diào)醫(yī)療器械510(k)和CE標記之間的5個相似點和不同點,以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機: 18565890184
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地 址: 廣東深圳龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301號銀星科技大廈B704
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