詞條
詞條說(shuō)明
? ? ? ?ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 ?質(zhì)量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,是以ISO9001:20
? ? ? 環(huán)境管理體系(EMS)是組織整個(gè)管理體系中的一部分,用來(lái)制定和實(shí)施其環(huán)境方針,并管理其環(huán)境因素,包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。ISO14001:1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1996年正式頒布的可用于認(rèn)證目的的**標(biāo)準(zhǔn),是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的**,
? ? ? **標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**(TC176),負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來(lái),經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改,形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。?2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn):?-I
對(duì)于ISO9001質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)
ISO9001質(zhì)量管理體系作為管理科學(xué)中質(zhì)量管理皇冠上較耀眼的那顆明珠,是組織管理學(xué)和質(zhì)量管理科學(xué)管理多年發(fā)展較精華的結(jié)晶。9001管理體系條款簡(jiǎn)潔易記(剛開(kāi)始接觸會(huì)覺(jué)得很拗口)、內(nèi)涵直白質(zhì)樸(恰好印證了真理往往是簡(jiǎn)單質(zhì)樸的這句話(huà)),要義精深博大(涵蓋了現(xiàn)代社會(huì)各類(lèi)組織機(jī)構(gòu)較理想的運(yùn)作流程),很多企業(yè)通過(guò)積極推行獲得了一定成功。?9001管理體系共72個(gè)要素,囊括了企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)各方面
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