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詞條說明
? ? ? 說到質(zhì)量管理體系,很多人會問:ISO9000體系這么好,為什么很多企業(yè)導(dǎo)入后卻不是想象的那么有成效?很多員工抱怨質(zhì)量管理體系太復(fù)雜、太繁瑣,嚴重影響了他們的工作質(zhì)量,這樣的情況又是什么原因?qū)е拢? ? ? 建立質(zhì)量管理體系應(yīng)注意的問題?? ? ? ?企業(yè)的質(zhì)量管理體系通過了具有
對于每一個在制造企業(yè)工作的員工來說,ISO9001(GB/T19001)質(zhì)量體系并不陌生,但對于質(zhì)量體系管理來講,卻大有文章可做。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置,決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來對待產(chǎn)品質(zhì)量,決定著企業(yè)是以什么樣的理念來經(jīng)營企業(yè),沒有質(zhì)量的產(chǎn)品帶給企業(yè)的是無盡的痛苦和萎縮甚至破產(chǎn)。質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚,但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。一、
? ? ? ?ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 ?質(zhì)量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)**制定,是以ISO9001:20
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