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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是基于ISO9001**質(zhì)量管理體系要求增加了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特定要求建立的**標(biāo)準(zhǔn),它對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用,也是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國外時(shí),國外客戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品有信心的有力依據(jù)。 ISO13485:二016標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱新版標(biāo)準(zhǔn))已于2016年3月發(fā)布,之前使用的是ISO13485:二003版
佛山關(guān)于ISO認(rèn)證的28個(gè)常見問題的問與答
關(guān)于ISO認(rèn)證的28個(gè)常見問題的問與答 1.做ISO認(rèn)證直接找認(rèn)證公司對(duì)嗎? 很多人認(rèn)為ISO咨詢公司為中介機(jī)構(gòu),希望直接找認(rèn)證公司進(jìn)行認(rèn)證。其實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)擔(dān)任的是認(rèn)證職責(zé),咨詢機(jī)構(gòu)擔(dān)任的是咨詢職責(zé)。應(yīng)該按中國國家任可監(jiān)**的規(guī)定各行其職。咨詢機(jī)構(gòu)是沒有資格發(fā)證的;認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不能咨詢、認(rèn)證一條龍服務(wù)的。 2.ISO咨詢公司與ISO認(rèn)證公司是什么關(guān)系?現(xiàn)在做ISO一般是怎么做? 我公司屬咨詢公司,I
佛山bsci驗(yàn)廠需要哪些資料_佛山bsci審核咨詢
佛山bsci驗(yàn)廠需要哪些資料_佛山bsci審核咨詢 佛山bsci驗(yàn)廠需要哪些資料_佛山bsci審核咨詢 ①要求: 一、管理層責(zé)任:1. 通知管理人員和供應(yīng)商BSCI行為守則的內(nèi)容。2. 在公司組織內(nèi)部建立責(zé)任機(jī)制處理所有關(guān)于BSCI行為守則的問題。3. 任命一名或多名管理人員負(fù)責(zé)落實(shí)BSCI行為守則。4. 監(jiān)控公司遵守BSCI行為守則的情況,并在公司場(chǎng)所內(nèi)落實(shí)必要的改變。二、員工意識(shí):1.向員工聲
ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核 ISO9000認(rèn)證 質(zhì)量審核的內(nèi)容: ① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格; ② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工; ③ 設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確; ④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求; ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效; ⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作; ⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好; ⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)
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佛山ISO20000認(rèn)證流程_三水ISO認(rèn)證
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