詞條
詞條說(shuō)明
GOST認(rèn)證需提交技術(shù)文件資料1. 英文或者俄文申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品說(shuō)明書或描述3. 產(chǎn)品使用手冊(cè)4. 提供證書的內(nèi)容草稿,給客戶檢查5. 正本證書電子檔簽發(fā),以便客戶確認(rèn)6. 簽發(fā)GOST證書,電子版給客戶確認(rèn)無(wú)誤,寄證書原件給客戶GOST-R認(rèn)證需要的時(shí)間3-5個(gè)工作日簽發(fā)電子版證書溝通詳細(xì)操作流程:第一步:確認(rèn)需要認(rèn)證或檢測(cè)的項(xiàng)目1. 電話或郵件等方式聯(lián)系我們2. 銷售人員與您接洽第二步:確認(rèn)檢
一、兩者概念不同,使用地域不同 CE認(rèn)證是出口到歐盟的產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證,只要產(chǎn)品屬于CE認(rèn)證范圍,就需要CE認(rèn)證才能出口到歐盟,因此,CE認(rèn)證適用于歐盟地區(qū)。 CCC認(rèn)證是中國(guó)的強(qiáng)制認(rèn)證,但只需要在CCC認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)才需要進(jìn)行辦理,不屬于CCC認(rèn)證范圍的產(chǎn)品*辦理,因此,CCC認(rèn)證適用于中國(guó)地區(qū)。 二、是否需要驗(yàn)證廠房 CE認(rèn)證不需要驗(yàn)證廠房,它只需要通過(guò)產(chǎn)品測(cè)試就可以, CE認(rèn)證標(biāo)志是安全
1. 現(xiàn)在有針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA申請(qǐng),F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料,并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡(jiǎn)易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。 2. 目前在FDA注冊(cè)口罩的企業(yè)起碼成千上萬(wàn)家,而通過(guò)這個(gè)EUA授權(quán)的中國(guó)企業(yè)(截止到2020-4-9)只有8家,其中還包括3M,閩臺(tái)的企業(yè)等等。后續(xù)可能會(huì)有一些客戶要求辦理這個(gè)EUA。3. 范圍是中國(guó)生產(chǎn)的一次性防護(hù)型口罩,
一次性醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)
EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造,設(shè)計(jì),性能要求和測(cè)試方法,目的是限制在外科手術(shù)過(guò)程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中,傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無(wú)癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。下面我們就來(lái)看看醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理。EN 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求:1、材料和結(jié)構(gòu)要求醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘
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