進口保健食品備案申請材料目錄

時間：2016-08-08作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：105

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求

  附件1 特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料 項目與要求（試行） 一、申請材料的一般要求 （一）申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站（www.）或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構網站（www.）進入特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內容填寫并打印國產特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書（附表1）、進口特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書（附表2）、國產

• 可用于保健食品的物品名單

  可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲

• 國產保健食品注冊申請材料

  國產保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產品研發(fā)報告； （4）產品配方材料； （5）產品生產工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 各國化妝品法規(guī)最新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規(guī)定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質被列入附錄