使用新原料保健食品注冊

時間：2016-08-04作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：51

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品在進入中國之前必須接受審批

  *人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度：進口化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進行銷售。也只有獲取了

• 保健食品備案要求

  保健食品備案要求 保健食品使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和**進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當進行備案，規(guī)定國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應(yīng)當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案，發(fā)放備案號，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布；不

• 保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

  保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產(chǎn)品應(yīng)提供從實驗室工藝研究到規(guī)?；に嚿a(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容： （1）應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 （2）應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設(shè)計試驗獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研