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USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標(biāo),在很早之前這個指標(biāo)的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標(biāo)檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案
經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法,今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因,如果
梓夢科技 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀用過濾膜 直徑25mm
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數(shù)法,而顯微計數(shù)法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據(jù)藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經(jīng)過測試發(fā)現(xiàn)其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測器對動態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響效果,這種聚集體會損害藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種
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