CCIT 激光打孔 微米級(jí)上海激光打孔_0.001mm

時(shí)間：2020-07-29作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司瀏覽：331

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司專注于頂空分析儀,殘氧分析儀,密封性檢測(cè)儀器等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）激光打孔

  在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對(duì)完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測(cè)試或CCIT與其他未來(lái)無(wú)菌方法不同，因?yàn)樗治隽巳萜骰蛎荛]容器的結(jié)構(gòu)完整性，以確保沒(méi)有泄漏。我們對(duì)這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過(guò)創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測(cè)試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝（例如瓶，注射器，針頭等）上的激光鉆孔。這些

• 熒光法殘氧儀的光學(xué)傳感器如何工作？

  熒光法殘氧儀光學(xué)測(cè)量技術(shù)的**是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會(huì)浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長(zhǎng)的光激發(fā)，并相應(yīng)地發(fā)出熒光。根據(jù)存在的分析物分子的數(shù)量，染料會(huì)改變其熒光信號(hào)。可以使用相應(yīng)的電光儀測(cè)量該信號(hào)變化，并將其轉(zhuǎn)換為濃度值。為了將激發(fā)光與指示劑染料傳遞到光學(xué)傳感器，并將傳感器響應(yīng)傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質(zhì)內(nèi)部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以直接涂覆在光纖

• 安瓿瓶、西林瓶激光打孔 包裝密封完整性測(cè)試

  為了進(jìn)行泄漏測(cè)試孔系統(tǒng)驗(yàn)證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔?？梢詣?chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測(cè)設(shè)備時(shí)使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進(jìn)行激光鉆孔。 泄漏測(cè)試或容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）是一種評(píng)估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對(duì)潛在污染物的無(wú)菌屏障的分析方法?？赡軙?huì)越過(guò)容器封閉屏障的污染物

• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測(cè)試服務(wù)？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對(duì)社會(huì)對(duì)藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻(xiàn)。七個(gè)州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過(guò)程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時(shí)的CCI協(xié)議無(wú)法檢測(cè)到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來(lái)，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評(píng)估容器密封的完整性，這對(duì)患者的安全性產(chǎn)生了可疑的**。附件1草案和USP 容器