詞條
詞條說(shuō)明
3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝 ) 、OQ(操作) 、PQ(性能) 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的3Q認(rèn)證 通過(guò)DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、 FAT(制造工廠)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動(dòng),提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家GMP要求。 DQ確認(rèn)目的:依據(jù)客戶需求標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝,對(duì)照合同配置、設(shè)計(jì)圖
實(shí)驗(yàn)室儀器認(rèn)證是什么?怎么做3Q認(rèn)證?
3Q儀器步驟首先,需要根據(jù)行業(yè)特點(diǎn),確定需要需要的儀器,確認(rèn)后,我們就需要知道3Q的每一步需要做什么。1.IQ(安裝確認(rèn)):顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或)。首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校
一、需定期校正者:凡用于制劑量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設(shè)備。這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
消毒劑的分類消毒劑的分類一、什么是消毒劑?消毒劑(Disinfectant)是指用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化要求的制劑,它不同于抗生素,它在防病中的主要作用是將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。二、消毒劑檢測(cè)有哪幾類?1.消毒劑:滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑(高錳酸鉀過(guò)氧化氫二氧化氯)。2.胍類消毒劑 、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧
公司名: 河南鴻測(cè)科技發(fā)展有限公司
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