詞條
詞條說明
消毒器械安全評(píng)價(jià) 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)
消毒器械安全評(píng)價(jià) 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進(jìn)行檢測(cè)備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是必須提交的材料。針對(duì)不同的消毒產(chǎn)品,其安全評(píng)價(jià)報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)測(cè)試
全部種類的消毒產(chǎn)品在報(bào)備發(fā)售前都必須開展檢測(cè)報(bào)備,在其中消毒產(chǎn)品環(huán)境衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是務(wù)必上傳的原材料。對(duì)于不一樣的消毒產(chǎn)品,其安全評(píng)價(jià)報(bào)告的檢測(cè)新項(xiàng)目有一定的差別,大概如下所示。 一、消毒液消毒產(chǎn)品檢測(cè)新項(xiàng)目 外型、綠原酸成分測(cè)定、pH值、可靠性試驗(yàn)、持續(xù)應(yīng)用可靠性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬材料腐蝕試驗(yàn)、試驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅實(shí)際效果測(cè)定、仿真模擬當(dāng)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理安全系數(shù)檢測(cè)、整體特性試驗(yàn)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)一、首先需要明確分類按照消毒產(chǎn)品用途和使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。二、明確評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》(國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號(hào))及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(國(guó)衛(wèi)通〔2018〕18號(hào))進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。三、明確評(píng)價(jià)主體產(chǎn)品責(zé)
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