詞條
詞條說明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
第一條?為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條?按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指
消毒器械安全評(píng)價(jià)備案需提交什么資料?1、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),中科院廣州化學(xué)研究所可以。2、應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定3、通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定4、在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)5、對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予嚴(yán)肅處理。6、應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定7、依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢
消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告怎么申請(qǐng)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定如下:一、消毒液檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求適用產(chǎn)品:氯、季銨鹽、溴、戊二醛、二氧化氯、碘、乙醇、胍、過氧化物、分類等消毒劑。外貌; 活性成分含量的測定;pH值測定;穩(wěn)定性測試;連續(xù)使用穩(wěn)定性測試;鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室內(nèi)微生物殺滅效果的測定;模擬現(xiàn)場測試或現(xiàn)場測試;毒理學(xué)安全測試;整體性能測試。二、消毒設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求適用產(chǎn)品:空氣消毒器、二次發(fā)生器、紅/紫外線消毒器
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