**凈工作臺(tái)檢測(cè) **凈工作臺(tái)的注意事項(xiàng)

時(shí)間：2022-09-08作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：261

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 水質(zhì)宣傳冊(cè)

• 實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè) 潔凈室環(huán)境檢測(cè)方法及注意事項(xiàng)

  實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè) 潔凈室環(huán)境檢測(cè)方法及注意事項(xiàng)1 儀器和設(shè)備 激光粒子計(jì)數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級(jí)計(jì)，環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀，智能風(fēng)速計(jì)，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 方法與原理 懸浮粒子方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成

• 壓縮空氣檢測(cè)簡(jiǎn)介

  潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一，其質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)特別是對(duì)于無(wú)菌藥品來(lái)說(shuō)是非常重要的。對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻率，相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書(shū)均有描述，可作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的參考：1.露點(diǎn)：l 根據(jù)《GMP指南》（無(wú)菌藥品）*53頁(yè)中說(shuō)明，露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量，故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)即可，根據(jù)本公司的檢測(cè)儀器現(xiàn)狀，選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu

• 壓縮空氣檢測(cè)方法

  80%的工廠在制造過(guò)程中使用壓縮空氣。如果壓縮空氣被污染，將對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。不合格的壓縮空氣會(huì)影響什么？如：制藥廠壓縮空氣被污染，藥品就會(huì)不合格。醫(yī)藥器械公司壓縮空氣質(zhì)量不合格，成品被污染在病人體內(nèi)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的排異現(xiàn)象。噴涂廠壓縮空氣質(zhì)量不合格，噴涂成品會(huì)出現(xiàn)小斑點(diǎn)等情況。壓縮空氣中如果含水量過(guò)高會(huì)降低空氣壓縮機(jī)的零件質(zhì)量，并嚴(yán)重影響空氣壓縮機(jī)的生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量。正確評(píng)估壓縮空氣系統(tǒng)質(zhì)量并