詞條
詞條說(shuō)明
生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜,亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。BTT擁有一批專(zhuān)業(yè)理論基礎(chǔ)扎實(shí)、多年從事實(shí)際工作經(jīng)歷和豐富檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的**專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員、**的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、并擁有一批來(lái)自國(guó)內(nèi)外的檢測(cè)*/顧問(wèn)。
生物安全柜過(guò)濾器完整性檢測(cè)1 目的本試驗(yàn)測(cè)定安全柜過(guò)濾器安裝結(jié)構(gòu)(包括下降氣流HEPA過(guò)濾器、排氣HEPA過(guò)濾器、過(guò)濾器外罩和框架)的完整性。2 試劑鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體,如:聚α-烯(PAO)、 (2-乙基已基)癸二酸二酯、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。3 儀器a) 線(xiàn)性或?qū)?shù)刻度的氣溶膠光度計(jì),可以將過(guò)濾器上游氣流中
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)特別是對(duì)于無(wú)菌藥品來(lái)說(shuō)是非常重要的。對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書(shū)均有描述,可作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無(wú)菌藥品)*53頁(yè)中說(shuō)明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測(cè)儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
壓縮空氣檢測(cè)包含壓縮空氣水分含量檢測(cè)、壓縮空氣油分含量檢測(cè)、壓縮空氣固體顆粒物檢測(cè)、壓縮空氣微生物檢測(cè)。壓縮空氣檢測(cè)儀器可不使用電源,而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測(cè)的低壓壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng)且不會(huì)產(chǎn)生任何問(wèn)題。只需五分鐘,快速檢查功能即可提供準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果并顯示污染程度。壓縮空氣檢測(cè)流程如下:1、開(kāi)啟壓縮空氣系統(tǒng),穩(wěn)定運(yùn)行一段時(shí)間后,將壓縮空氣總口或使用點(diǎn)接上的壓縮空氣測(cè)試儀,接通壓縮空氣,將壓力調(diào)整至
聯(lián)系人: 楊工
電 話(huà): 020-61307680
手 機(jī): 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: zhongzhenjiance.b2b168.com
聯(lián)系人: 楊工
手 機(jī): 13822200442
電 話(huà): 020-61307680
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: zhongzhenjiance.b2b168.com